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濟群醫藥是一家專門從事新藥研發、技術轉讓、技術服務和醫藥新產品產業化的創新型醫藥企業。公司擁有一流的研發平臺,團隊年輕有活力,懷揣夢想,富于激情,在新藥研發,仿制藥物開發和項目管理方面有豐富的經驗,在一致性評價、成藥性評價、補充研究、注冊申報及臨床研究等方面有完整的業務能力。公司本著“創新、人本、精業、濟群”的理念,不斷發展壯大,和國內外同行一起合作,立志成為中國創新時代的生物醫藥領軍企業!

GRITPHARMA

南京濟群醫藥科技股份有限公司

創新與研究

濟群醫藥以滿足臨床需求為導向,致力于乙肝、腫瘤、重癥感染和婦科等領域的創新藥、改良型新藥研發。按國家最新藥品注冊分類原則,研發管線中,既有First in Class/Best in Class的1.1類;也有固定劑量復方的獨家專利產品;還有更適應于臨床應用的新型制劑,或改鹽,或新臨床用途等的“改良型創新”產品。產品布局合理,風控得當!

濟群醫藥是一致性評價技術服務領域的領導企業,已成功完成幾十個藥學研究任務,對片劑、膠囊、顆粒、分散片、混懸液等劑型以及多個高變異品種均有涉及,并積累了豐富的研發經驗!許多產品已通過預BE或BE研究!公司制訂了嚴格的內控標準和研究QA對數據完整性、可溯源性、科學性、規范性進行管理,確保數據可靠。團隊擁有20多年藥物開發、注冊、推廣的經歷,深受客戶信賴和好評!(相關項目信息請關注公司微信公眾號)

一致性評價服務 

新藥研發

特色仿制藥開發

濟群醫藥的仿制藥開發具有獨到的策略,按一致性評價思路開發特色仿制藥,為下游制藥企業提供優質的工藝技術和服務是我們的特色。同時利用高水平的研發力量和國家政策鼓勵研究創新的時代春風,依MAH政策紅利,自主開發特色仿制藥,爭取國內首仿或前三家上市,搶得市場先機。將自身打造成輕資產、高科技、新業態型的創新型醫藥企業! 

生物藥開發

濟群醫藥不僅在小分子藥物開發方面產品線豐富,近年來還積極布局生物藥物。一方面與國內科研機構合作開發,另一方面積極引進國外先進技術與產品。目前已與美國Juventas Therapeutics公司簽署了一份高達2億人民幣的全面戰略合作協議,獲得Juventas Therapeutics公司旗下基因藥物在中國獨家開發權,從而開啟了公司基因治療藥物研發的新征程。目前該項目已被美國FDA批準進入二期臨床。

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