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生物藥開發

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生物藥項目簡介

  南京濟群醫藥科技股份有限公司(濟群醫藥)與美國JuventasTherapeutics公司簽署了一份高達2億人民幣的戰略合作協議,獲得JuventasTherapeutics公司旗下基因藥物GP-51801(我公司項目代號)在中國獨家開發權。

  GP-51801編碼基質細胞衍生因子1(SDF-1),臨床前研究已表明,SDF-1可通過激活自然干細胞修復途徑,促進新血管形成和預防持續的細胞死亡而促進組織修復。美國FDA已經批準了評估此產品治療CLI(嚴重下肢缺血性疾病)療效以及安全性的II期臨床試驗。

  

 

  該項試驗的首席研究員、美國西北大學芬伯格醫學院的芬伯格心血管研究所所長Douglas Losordo 博士說,嚴重肢體缺血是一種破壞性疾病,目前尚未有FDA批準的治療藥物。新型再生療法有恢復血流和改善這些患者臨床結果的潛能。

  相對于傳統的藥物及手術治療,基因療法能夠為CLI患者提供更高的臨床治療利益。SDF-1是造血干細胞(HSCs)的一個強效趨化劑,大多數末端器官保留有SDF-1修復途徑,包括心臟、外周血管、腎臟、皮膚、肝臟和眼睛。開發用于治療CLI,患者人群龐大,也將進一步提振目前正在緩慢復蘇的人類基因治療領域。該項目的開發,標志著濟群醫藥開始涉足生物制藥領域,在立志成為創新時代的生物醫藥領軍企業的道路上具有里程碑意義!

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